文章总结： 本文介绍威努特为制药企业设计的工控安全解决方案，结合《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》和《工业控制系统网络安全防护指南》政策要求，从安全管理、技术防护、风险监测、数据备份四方面提出基于白名单机制的防护体系，涵盖统一管理平台、工业防火墙、主机卫士、监测审计、漏洞扫描及数据备份等产品，以应对药企在远程维护、资产管理、边界防护、主机安全等方面的需求。 综合评分： 78 文章分类： 解决方案,工控安全,政策法规,安全建设,应用安全

筑牢工控安全屏障，威努特为药企生产保驾护航

原创

罗潇 罗潇

威努特安全网络

2026年5月26日 08:00 美国

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在数字化转型浪潮的席卷下，制药企业的自动化与信息化程度也在不断提升，通过优化工艺流程、创新技术应用等革新措施，加快发展以技术创新为核心的新质生产力，从而提升企业生产效率。然而在企业提质增效的同时，药企面临的工控网络安全挑战也日益严峻，一旦安全防线被突破，可能导致生产中断、药品合格率降低等严重后果，不仅给企业带来巨大经济损失，更会对公众健康和社会稳定造成威胁。

作为工控网络安全领域的领军者，威努特凭借专业的技术与丰富的经验，为药企打造全方位、多层次的安全防护体系，全力守护药企生产安全。本文将通过政策研读、需求分析、方案设计三个方面，对制药企业生产安全解决方案进行整体介绍。

01

政策研读

《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》

2017年1月20日由药监局印发的《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》（GGTG-2017-10112）中，除医疗器械领域专项要求外，针对工业控制系统的通用安全防护也提出了明确规定，对药企在生产过程中使用到的工业控制类设备，在访问规则、数据完整性、设备或软件漏洞检查等方面均提出了明确要求；

《工业控制系统网络安全防护指南》

2024年1月19日由工信部印发的《工业控制系统网络安全防护指南》（工信部网安〔2024〕14号）中，对工业台账建立与资产管理、账号口令与访问控制、工业网络边界安全防护、工业网络监测预警、工业控制系统漏洞筛查等方面均提出了明确要求。

02

需求分析

在药企高度自动化的生产体系中，PLC、DCS等控制设备与MES、SCADA等应用系统构成了紧密联动的工业系统。这些系统和设备的安全直接关系到药品生产的连续性、稳定性和质量可靠性，围绕工业网络各环节的安全需求具体如下。

工业自动化设备远程维护需求

当前药企生产设备及工控系统高度依赖原厂供应商远程技术支撑，缺乏统一管控方式，生产网络频繁出现违规外联、非法接入等问题，极易引入外部安全风险，威胁生产运行稳定与数据安全。需建立标准化、可管控的远程安全运维机制，对供应商远程访问行为进行统一规范管理，实现外联行为实时监测、访问权限严格管控、操作过程全程可追溯，从源头防范因远程运维带来的网络安全隐患，保障生产业务连续可靠。

工业资产统计与梳理需求

在药企的各生产环节中，包含了大量PLC、SIS、DCS等控制设备和应用系统，若缺乏全面的资产统计与梳理，企业难以掌握资产数量、位置、型号及运行状态，更无法针对不同资产制定精准防护策略，因此需要能够统计梳理工业设备资产以及工业生产网全局拓扑的有力抓手。

工业网络边界安全需求

随着“工业4.0”“两化融合”等理念的提出以及新型生产技术的应用，药企工业生产网与企业办公网之间的网络边界不再是物理隔离的状态，此时需要有力的边界防护手段来保障横向与纵向的边界安全、数采设备的数据安全上传、生产工艺顺序指令的安全下发。

工业主机安全防护需求

药企生产场景中的工程师站、操作员站、MES服务器等工业主机，是控制指令下发和生产数据汇聚的关键节点。工程师站存储着PLC程序和DCS组态参数，若被恶意程序感染，可能导致程序被篡改；因此需要能够全方位保障工控主机安全的措施。

工业安全风险监测需求

PLC与DCS之间的Modbus协议通信、SCADA与远程终端单元的DNP3协议交互、MES与控制设备的数据采集等工业流量，承载着生产关键信息。但当出现异常流量时，如非授权IP向PLC发送大量程序下载指令、SCADA系统突然接收远超正常频率的报警信息，可能预示着攻击正在发生。PLC、DCS等控制设备及MES、SCADA系统在设计和运行过程中，也可能存在协议漏洞、配置缺陷等安全隐患。此时需要能够监测工业流量中的安全风险以及发现工业控制类设备安全漏洞的手段。

核心数据备份需求

MES系统中的生产配方、批次记录，DCS系统的工艺参数历史数据，PLC的控制程序等核心数据，是药企生产的“生命线”。这些数据若因勒索攻击、硬件故障或人为误操作导致丢失或损坏，将严重影响生产连续性和质量追溯。所以，核心数据需建立完善的备份机制来确保备份数据的完整性和可恢复性。

03

方案设计

威努特根据制药行业工业系统的安全现状，结合药监局印发的《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》和工信部印发的《工业控制系统网络安全防护指南》中关于工业控制系统安全技术与管理中的要求，提出基于“白名单”机制的工业控制系统网络安全“白环境”解决方案，通过对工控网络流量、工控主机状态等进行监控，收集并分析工控网络数据及软件运行状态，建立工控系统正常工作环境下的安全状态基线和模型，进而构筑工业控制系统的网络安全“白环境”。

本次项目方案将从安全管理、技术防护、风险监测、数据备份四个方面进行总体设计，方案清单包含：

• 统一安全管理平台

• 工业防火墙

• 工业互联防火墙

• 工控主机卫士

• 工控安全监测与审计系统

• 工控漏洞扫描平台

• 数据备份与恢复系统

安全管理方案

资产管理

威努特统一安全管理平台支持资产自动发现功能，可扫描探测接入网络的工控设备、IT设备、网络设备和安全设备等资产，为制药行业总体IT设备资产管理提供有力抓手。系统内置包括西门子、施耐德、罗克韦尔、ABB、霍尼韦尔、GE等超过500种国内外主流工控系统厂商的设备指纹，采用无损探测技术，识别发现网络中的资产信息。建立资产基线后，系统可自动从日志或网络会话中识别出网络中的未知资产，产生告警。

弱口令管理

威努特工控漏洞扫描平台可协助客户发现网络系统中的弱口令，从而降低安全风险。平台通过内置字典以及自建字典，对数据库、常见服务、中间件等各类高风险对象进行弱口令猜解，发现应用资产中的弱口令安全隐患。

口令猜解模块支持的协议/服务包括：SMB、Telnet、SSH、IMAP、SNMP、FTP、POP3、SMTP、RDP、REXEC、RLOGIN、RTSP、VNC等。支持的数据库包括：Elasticsearch、MongoDB、MSSQL、MySQL、Oracle、PostgreSQL、Redis等。支持的中间件包括：ActiveMQConsole、JBoss、Tomcat、WebLogic等。

技术防护方案

边界安全防护

威努特工业防火墙是面向工控网络环境，针对工业场景研发的网络安全产品，该产品采用业界领先的软、硬件体系架构。其工控协议深度包解析技术不仅对链路层、网络层协议进行解析，更进一步解析到工控网络包的应用层，对OPCDA/UA、Modbus TCP/RTU、Siemens S7、Ethernet/IP(CIP）、IEC104、MMS、DNP3、Profinet、OmronFins等近50种工业协议进行深度解析，防止应用层协议被篡改或破坏。工业防火墙产品建立可信任的数采通信及工控网络区域间通信的模型，采用白名单的技术理念，过滤一切非法访问，只有可信任的流量可以在网络上传输，为控制网与管理信息网的连接、控制网内部各区域的连接提供安全保障。

在OT/IT边界逐渐模糊化、融合化的趋势下，工业互联防火墙专门面向工业网络边界与互联网边界的边界安全场景，采用先进的高性能多核架构，运行自主可控的操作系统，搭载接口丰富的硬件平台，结合智能路由等全面的网络层支撑以及双机热备，保障业务处理高效可靠，场景支撑灵活全面；配备的入侵防御功能和独特实时病毒拦截技术的病毒防护功能，通过单路径并行处理的安全检测引擎和应用识别，实现对用户、应用和内容的深入分析，为用户提供安全智能的一体化防护体系。

终端安全防护

威努特工控主机卫士产品是国内首款针对操作员站、工程师站、数据服务器等工业现场主机进行安全加固的软件产品。工控主机卫士全球首创文件信誉技术，创新融合高级威胁行为检测及运维介质闭环管控技术，结合白名单技术与病毒查杀能力，双管齐下通过“白+黑”手段建立安全高效的安全防护能力与应用管控能力，可靠与精准兼顾的威胁检测、完整闭环的运维介质管控，能够帮助关键信息基础设施以及工业企业有效应对高级持续性威胁。

工控主机卫士同时可按照等保标准或自定义标准等进行包括账户策略、审核策略、安全选项、IP安全、进程审计、系统日志在内的基线配置管理；具备进程、配置文件、注册表等完整性保护能力，可定制添加需要监控的配置文件和关键注册表键值，通过监控关键配置文件和注册表的变更情况并形成报告，防止关键配置文件和注册表被恶意篡改或破坏；支持管理USB接口接入的除鼠标键盘、U盘、双因子key以外的设备。工控主机卫士自动检测通过USB接口接入主机的设备并形成列表，只有添加至USB接口控制白名单的设备才允许与终端传输数据；支持包括双因子在内的身份鉴别认证方式。

风险监测方案

风险监测预警

威努特工控安全监测与审计系统，是专门针对工业控制网络的信息安全审计平台。采用旁路部署，具备物理层纯单向的特性，对工业生产过程“零风险”，基于对近50种工业控制协议（如Modbus TCP、OPCUA/DA、Siemens S7、DNP3、IEC104、Ethernet/IP、MMS、PROFINET、EtherCAT和FINS等）的通信报文进行深度解析（DPI，DeepPacketInspection），能够实时检测针对工业协议的网络攻击、用户误操作、用户违规操作、非法设备接入以及蠕虫、病毒等恶意软件的传播并实时报警，同时详实记录一切网络通信行为，包括值域级的工业控制协议通信记录，为工业控制系统的安全事故调查提供坚实的基础。

漏洞管理

威努特工控漏洞扫描平台的漏洞知识库涵盖了各种主流操作系统、应用服务、网络设备、数据库、工控系统、大数据组件、虚拟化平台系统等。漏洞知识库数量国内领先。漏洞相关信息支持全中文，兼容CVE等标准，漏洞修复建议清晰、详细，可操作性强。其中，系统漏洞知识库的检测脚本大于240000条，提供了详细的漏洞描述和对应的修补措施和安全建议。WEB漏洞知识库的检查策略大于10000条，涵盖了SQL注入漏洞、命令注入漏洞、CRLF注入漏洞、LDAP注入漏洞、XSS跨站脚本漏洞、路径遍历漏洞、信息泄漏漏洞、URL跳转漏洞、文件包含漏洞、应用程序漏洞、文件上传漏洞等。

威努特工控漏洞扫描平台提供一站式系统扫描、Web扫描、数据库扫描、弱口令扫描等功能模块，一次性满足目前主要漏洞扫描需求，避免设备堆叠，节约安全建设成本，省时省力。

数据备份方案

威努特数据备份与恢复系统专为药企工控场景设计，全方位保障核心数据安全。系统支持定时备份功能，可按药企生产节奏自定义备份频率，精准覆盖MES生产配方、DCS工艺参数、PLC控制程序等关键数据，避免人工操作遗漏。

通过智能数据重删技术，系统能识别重复数据块并只保留唯一副本，大幅节省存储资源，尤其适合存储海量生产历史数据。采用永久增量备份模式，首次全量备份后仅记录数据变化部分，减少带宽占用与备份时间，满足药企连续生产场景需求。

针对MES数据库等核心应用，提供专属保护方案，支持在线热备与事务一致性校验，确保备份数据完整可用。系统还具备多重校验机制，防止备份数据篡改，结合离线存储功能，为药企构建“本地+离线”双重数据安全屏障，助力合规达标与业务连续性保障。

同时威努特工控主机卫士深度集成备份软件Agent，实现单Agent双功能一体化部署，一个Agent就能解决工控机的安全防护和核心数据备份需求，完美适配制药行业严苛的工控环境。轻量合一架构避免多Agent资源冲突，保障生产主机、工程师站稳定运行。安全+备份深度协同，事前白名单防护阻断病毒入侵，事后备份能力快速恢复核心数据。统一部署、统一运维、统一审计，大幅降低实施与维护成本，为药企生产系统构建“主动防御+数据保障”的全生命周期安全闭环。

04

结语

威努特作为工控安全整体解决方案的专业提供商，深耕工控安全领域十二载，具备各类型工控场景的工控安全建设能力。本方案基于制药行业业务现状以及工艺流程深度剖析，最终通过定制化工控安全解决方案，为制药行业筑牢钢铁防线，为业务开展保驾护航。

免责声明：

本文所载程序、技术方法仅面向合法合规的安全研究与教学场景，旨在提升网络安全防护能力，具有明确的技术研究属性。

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