文章总结： 本文详细解读IATF16949:2016标准第8.1条款’运行的策划和控制’，涵盖ISO9001:2015要求及IATF补充条款。核心内容包括过程策划步骤（确定产品要求、建立准则、资源配置）、变更控制要求、外包过程管理，并提供了建立QMS运行管理流程、输出程序文件与管理规范等具体实施建议。文章强调该条款适用于质量管理体系所有过程的运行控制，并列出审核要点和必备输出文档。 综合评分： 85 文章分类： 技术标准,安全建设,解决方案

IATF 16949: 2016 标准详解与实施（49）8.1 运行的策划和控制

原创

27001.CN 27001.CN

Sky的安全观

2026年4月12日 23:21 广东

在小说阅读器读本章

去阅读

点击上方蓝色字“Sky的安全观”关注我们

资料交流，请私“加群”

>>ISO系列标准解读合集<<

ISO/IEC 27001: 2022 标准详解与实施合集（共42篇）

ISO/IEC 27001: 2013 标准详解与实施合集（共47篇）

ISO/IEC 20000-1: 2018 标准详解与实施合集（共48篇）

ISO 22301: 2019 标准详解与实施合集（共38篇）

ISO 9001: 2015 标准详解与实施合集（共45篇）new!

ISO 14001: 2015 标准详解与实施合集（共26篇）new!

ISO 45001: 2018 标准详解与实施合集（共30篇）new!

>>更多精彩合集，敬请期待<<

ISO/IEC 27001: 2022 换版不求人

ISO/IEC 27001: 2022 咨询辅导服务内容

华为供应链信息安全审核应对方案

华为供应链网络安全审核应对方案

独家：ISO/IEC 27001: 2022全新文件提供和指导

【直播预告】企业信息安全负责人必修系列课程（第一季）

| | | — | | ISO 9001: 2015，8 运行/8.1 运行的策划和控制 | | 8.1 运行的策划和控制 为满足产品和服务提供的要求,并实施第6章所确定的措施,组织应通过以下措施对所需的过程(见4.4)进行策划、实施和控制: a) 确定产品和服务的要求; b) 建立下列内容的准则: 1) 过程; 2) 产品和服务的接收。 c) 确定所需的资源以使产品和服务符合要求; d) 按照准则实施过程控制; e) 在必要的范围和程度上,确定并保持、保留成文信息,以: 1) 确信过程已经按策划进行; 2) 证实产品和服务符合要求。 策划的输出应适合于组织的运行。 组织应控制策划的变更,评审非预期变更的后果,必要时,采取措施减轻不利影响。 组织应确保外包过程受控(见8.4)。 |

| | | — | | IATF 16949: 2016 补充条款：8.1.1 /8.1.2 | | 8.1.1 运行策划和控制—-补充 <内容略，请见后面文章> 8.1.2 保密 <内容略，请见后面文章> |

【标准理解】

（1）IATF 16949: 2016对ISO 9001: 2015，8.1补充了8.1.1和8.1.2 两个条款，本篇文章未对补充条款进行解读，相关内容请见后面文章。

（2）为确保满足ISO 9001: 2015要求，以及实施条款6中的措施（如应对风险和机遇的措施（6.1），质量管理目标实现的措施（6.2），变更的策划的措施（6.3）等），组织应对4.4所识别的过程的运行进行策划和控制。

（3）本条款实际上也是条款8的概述条款，组织应按照本条款要求，对后续的条款8.2，8.3，8.4，8.5，以及8.6要求的过程进行策划，以确保所提供的产品和服务符合接收要求。此要求，即以前的““产品实现的策划”。

（4）过程运行的策划，应输出相应的控制文件，如程序文件，以及引出的管理规范或管理指南。

（5）应对过程的运行进行控制，控制按照程序文件和管理规范（管理指南）进行，并输出相应的运行记录。

（5）质量管理体系或产品实现的变更，需要按照6.3或8.5.6要求进行，对变更进行评审和批准后，才能进行变更。

（7）外包过程需要按照8.4的要求进行控制。

（8）ISO 9001: 2015 版标准中的8.1所涵盖的内容已经超越了ISO 9001: 2000版和ISO 9001: 2008版中的“产品实现”的概念，除了要求对产品实现过程的运行策划和控制，还包含了整个质量管理体系所有过程（涵盖4.4输出的所有过程）的运行策划和控制。

【行动要点】

（1）建立质量管理体系运行管理过程。

（2）形成书面的《QMS运行管理流程》或《QMS运行管理程序》。

（3）按照《QMS运行管理流程》或《QMS运行管理程序》，对4.4识别的过程进行策划，输出对应的控制文件（程序文件）和引出的管理规范（管理指南）。

（4）按照程序文件和管理规范，实施质量管理体系（QMS），并对运行过程进行控制，输出相应的运行记录。

【输出文档】

（1）《QMS运行管理流程》或《QMS运行管理程序》。

（2）二阶文件（程序文件）和三阶文件（管理规范）。

（3）四阶文件（运行记录）。

【审核要点】

（1）审核4.4输出的过程清单，验证其中的过程是否有形成对应的控制文件（程序文件）。

※※※原创文章，未经许可，严禁转载，侵权必究※※※

>>ISO标准过程和文件清单<<

ISO 9001: 2015 过程和文件清单

IATF 16949：2016 过程和文件清单

GB/T 23001: 2017 两化融合管理体系过程和文件清单

ISO/IEC 27701: 2019 过程和文件清单

ISO/IEC 27001: 2022 过程和文件清单

ISO 22301: 2019 过程和文件清单

ISO 14001 和ISO 45001 过程和文件清单

ISO/IEC 42001: 2023 过程和文件清单

ISO 50001: 2018 过程和文件清单

ISO/IEC 20000-1: 2018 过程和文件清单

ISO/SAE 21434: 2021过程和文件清单

ISO 22000: 2018 过程和文件清单

ISO 13485: 2016 过程和文件清单

ISO 37301: 2021 过程和文件清单 new!

GB/T  29490 — 2023 过程和文件清单 new!

>>更多精彩清单，敬请期待<<

IATF16949, #汽车质量管理

免责声明：

本文所载程序、技术方法仅面向合法合规的安全研究与教学场景，旨在提升网络安全防护能力，具有明确的技术研究属性。

任何单位或个人未经授权，将本文内容用于攻击、破坏等非法用途的，由此引发的全部法律责任、民事赔偿及连带责任，均由行为人独立承担，本站不承担任何连带责任。

本站内容均为技术交流与知识分享目的发布，若存在版权侵权或其他异议，请通过邮件联系处理，具体联系方式可点击页面上方的联系我。

本文转载自：Sky的安全观 27001.CN 27001.CN《IATF 16949: 2016 标准详解与实施（49）8.1 运行的策划和控制》